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  我国首例中药现代化临床试验入选国际学术盛会

  5月9日在美国芝加哥召开的全球消化界的顶级学术盛会DDW(美国消化病周),特别邀请中山大学附属第一医院消化科专家肖英莲教授,前往大会做一项“枳术宽中胶囊治疗治疗功能性消化不良多中心临床研究”的学术报告。这是我国中成药首次登上全球最高级别医学大会的讲坛,是中成药国际化进程中的标志性事件。

  肖英莲教授在美国消化周做专题报告。

  功能性消化不良是一个发病率非常高的消化疾病,流行病学统计该疾病的发病率为正常人群的30%左右,由于其病因复杂,目前全球范围内一直缺乏非常有效的治疗手段。正是这个原因,促使全球专家广泛的关注各类药物对该领域的研究进展。

  四年前在亚洲胃肠动力学会主席新加坡教授Kok Ann Gwee的倡议下,中国中华医学会消化病分会候任主委陈旻湖教授组织了中山大学附属第一医院、北京大学第三医院、北京大学第一医院、首都医科大学附属北京友谊医院、厦门大学附属中山医院、中南大学湘雅二医院、上海长海医院、广州红十字会医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、安徽医科大学第一附属医院、山东大学齐鲁医院、广西医科大学第一附属医院、吉林大学中日联谊医院、南昌大学第一附属医院、中国医科大学附属盛京医院等十六个国内顶级医院,开展了一项旨在探索中成药对功能性消化不良治疗效果和安全性的大型临床观察研究。

  该项试验选择了临床上有着广泛应用,有效性和安全性都有着很好临床反馈的药物枳术宽中胶囊,试验采用了国际上关于该疾病临床研究公认的最为严格的标准,采用了多中心、随机双盲、安慰剂平行对照的优效性试验设计,试验历时四年,最终试验结果显示,枳术宽中胶囊在治疗功能性消化不良方面有着良好的有效性和安全性,成为这个功能性消化不良的一线治疗选择。

  该试验因其严格的试验设计和执行,试验结果得到国际学术界的广泛关注和高度认同,今年三月在日本大阪召开的亚洲消化病学会,就曾邀请了陈旻湖教授和肖英莲教授在大会上就该项试验做了专题报告。

  本次美国召开的消化病周是全球最高级别的消化界医疗盛会,也邀请了两位教授就该项试验做专题报告,这是我国中成药国际化过程中的里程碑事件。随着国内不断提升的中成药学术研究水平,中成药在特定疾病领域的优势会逐步被国际医学界接受。

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