专家验证：茉莉根作为一种麻醉中药能有效改善失眠现象！

　　茉莉根是一种常见中药，为木犀科植物茉莉的根。具有麻醉，止痛的功效，用于跌打损伤及龋齿疼痛，亦治头痛，失眠。茉莉根还是古代名方“麻沸散”的主要成分，为古代外科手术中使用的麻醉药。专家研究得知采用茉莉根治疗失眠症100例，取得较好的疗效，现报告如下。
 

　　【临床资料】

　　1.诊断标准

　　采用中华医学会精神科学会制定的《中国精神病分类与诊断标准(CCDM-2-R)》中失眠的诊断标准。

　　2.纳入标准

　　(1)符合失眠的诊断标准;

　　(2)年龄在18 -65岁之间;

　　(3)对研究项目有充分了解并同意参加临床研究者。

　　3.排除标准

　　(1)凡是全身性疾病如疼痛、发热、咳嗽、手术，以及生活习惯改变及外界环境干扰因素引起的失眠者;

　　(2)年龄在18岁以下、65岁以上者;

　　(3)合并有心血竹、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、情感性精神障碍、焦虑症、精神分裂症和其他严重精神障碍者;

　　(4)酗酒和/或精神活性药物滥用者和依赖者;

　　(5)长明服用安定类药物或其他镇静药物无效者;

　　(6)在清洗期已获得显效者。
 

　　4.症状计分标准

　　(1)失眠积分参照(西药新药临床研究指导原则》拟定。

　　(2)中医临床症状计分参照《中药新药临床研究指导原则》拟定。

　　5.分级标准

　　根据失眠积分将病情分为轻、中、重3级。

　　轻度:积分<8分;中度:积分8-14分;重度:积分>=15分。

　　6.一般资料

　　150例患者为西苑医院门诊病例，应用随机数字表法分为治疗组100例，对照组50例。

　　治疗组男性48例，女性52例;年龄29-65岁，平均50.71岁;病程1个月-11年，平均6.23年;病情分级:轻度51例、中度44例、重度5例。

　　对照组男性24例，女性26例;年龄27一65岁，平均51.84岁;病程1个月一13年.平均6.71年;病情分级:轻度19例、中度28例、重度3例。

　　两组病例在性别、年龄、病程及病情程度上差异无显著性(P>0.05)。
 

　　【治疗方法】

　　治疗组:茉莉根口服液(西苑医院制剂，梅支lOml.含茉莉根生药l0g).每晚睡前轻度者服1Oml、中、重度者服20m1。

　　对照组:安定片(苯甲二氮卓，Vailum.北京制药厂，每片2.5mg)，每晚睡前轻者服2.5mg，中、重度者服5mg。

　　两组临床观察时间均为7天(1个观察疗程)。15天时就不良反应做1次电话随访。

　　【结果显示】

　　1.疗效判定标准

　　参照《中药新药临床研究指导原则》拟定。

　　2.两组疗效比较

　　治疗组痊愈20例，显效21例，有效33例.无效26例，总有效率74%，愈显率41%。

　　对照组痊愈3例，显效7例，有效20例，无效20例，总有效率60%，愈显率20%。两组疗效比较差异有差著性。

　　3.两组失眠积分比较

　　失眠积分两组治疗后较治疗前均有所下降、差异有显著性(P<0.05，P<0.01)。治疗前后差位两组比较差异有显著性(P<0.05)。
 

　　4.两组醒后状况比较

　　醒后清解者，治疗组69例，对照组11例，两组比较差异有显著性(P<0.05),醒后感疲乏者，治疗组26例、对照组20例。

　　两组比较差异无显著性(P>0.05),醒后困倦者，治疗组5例，对照组19例、两组比较差异有显著性(P<0.01)。

　　5.药物不良反应

　　所有受试者在治疗前后均接受安全性检查，无异常发现。服药过程中，治疗组有3例患者服药后感胃中不适，泛酸，未经特殊处理，自行缓解。电话随访亦无不良反应报告。

　　【专家讨论】

　　从古代医籍的记载可知，茉莉根具有镇静安神止痛的功效。现代研究报道其水溶液具有麻醉止痛功能及抑制中枢神经系统的作用。

　　本结果显示茉莉根口服液治疗失眠症的整体疗效优于安定片，醒后状况也优于安定片，表明茉莉根口服液具有安眠镇静之功效，是一种疗效好、安全、副反应小的中药安眠制剂，可在临床推广应用。

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